Периодическая поверка медицинских приборов является обязательной в соответствии с действующим национальным законодательством. Инспекция, проводимая посредством периодической поверки, подтверждает, что медицинский прибор безопасен для пациентов и выполняет свои функции в соответствии с назначением, для которого он был разработан.
Почему важна такая поверка?
Медицинские приборы ежедневно используются для диагностики, лечения и мониторинга. Отклонения от допустимых параметров могут привести к:
- ошибкам в диагностике и лечении;
- принятию неправильных клинических решений;
- ненужному риску для пациентов;
- утрате доверия к системе здравоохранения.
Своевременно проведённая поверка позволяет выявить отклонения, устранить их и поддерживать оборудование в рабочем состоянии.
Роль ГП «Центр прикладной метрологии и сертификации»
ГП «Центр прикладной метрологии и сертификации» аккредитовано и признано профильным министерством для проведения инспекции посредством периодической поверки медицинских приборов в соответствии с национальными нормативами. Деятельность осуществляется Органом инспекции (тип A) в условиях беспристрастности, с участием компетентного персонала и прозрачных процедур.
В ходе поверок оценивается соответствие медицинских приборов требованиям применимых нормативных документов или специальных процедур инспекции, надёжность в эксплуатации и способность предоставлять корректные результаты в клинических условиях.
Преимущества для медицинских учреждений:
- соблюдение законодательных и регламентирующих требований;
- укрепление доверия пациентов к медицинской помощи;
- предотвращение санкций и судебных споров;
- защита медицинского персонала от рисков, связанных с использованием несоответствующих приборов.
Вывод
Периодическая поверка медицинских приборов — это не просто юридическая обязанность, а необходимая мера для защиты жизни и здоровья как пациентов, так и медицинского персонала. Сотрудничая с аккредитованными структурами, учреждения здравоохранения вносят вклад в поддержание безопасной и эффективной системы здравоохранения.
Узнайте больше:
Орган инспекции (тип A) – поверка медицинских приборов
Интервью с Ilie Pelin – Руководителем Дирекции Органа инспекции (тип A) по поверке средств измерений и медицинских устройств
Подробнее о ГП «CMAC»