Verificarea periodică a dispozitivelor medicale este obligatorie conform legislației naționale în vigoare. Inspecția prin verificare periodică a dispozitivelor medicale garantează că dispozitivul medical este inofensiv pentru pacienți și îndeplinește funcțiile prevăzute, conform scopului și destinației pentru care a fost proiectat.
De ce este importantă această verificare?
Dispozitivele medicale sunt utilizate zilnic pentru diagnostic, tratament sau monitorizare. Abaterile de la parametrii acceptați pot duce la:
- erori de diagnostic și tratament;
- decizii clinice incorecte;
- expunerea pacienților la riscuri inutile;
- pierderea încrederii în sistemul medical.
Verificările efectuate la timp permit identificarea abaterilor, remedierea acestora și menținerea în stare optimă de funcționare a dispozitivelor medicale din dotare.
Î.S. „Centrul de Metrologie Aplicată și Certificare” este Acreditat și recunoscut de către Ministerul de Resort să efectueze inspecția prin verificări periodice a dispozitivelor medicale, în conformitate cu reglementările naționale. Activitatea se realizează de către Organismul de Inspecție de Tip A, în condiții de imparțialitate, cu personal competent și proceduri transparente.
În cadrul verificărilor se evaluează conformitatea dispozitivelor medicale cu cerințele documentelor normative aplicabile sau procedurilor specifice de inspecție, fiabilitatea în utilizare și capacitatea de a oferi rezultate corecte în contextul utilizării clinice.
Beneficiile pentru instituțiile medicale
- Respectarea cerințelor legale și de reglementare;
- Creșterea încrederii pacienților în actul medical;
- Prevenirea sancțiunilor și a situațiilor litigioase;
- Protejarea personalului medical împotriva riscului de utilizare a unor dispozitive neconforme.
Concluzie
Verificarea periodică a dispozitivelor medicale nu este doar o obligație legală, ci o măsură necesară pentru protejarea vieții și sănătății pacienților cât și a personalului medical care manipulează aceste dispozitive. Prin colaborarea cu organisme acreditate, instituțiile medicale contribuie activ la menținerea unui sistem de sănătate sigur și eficient.
Află mai multe: